adr亚型HBsAg冻干实验参考品的制备与检测

• 作者: 冯素英 张国强 张德有 李津 汪和睦 洪云 王昌华 许毅 赵铠
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: adr亚型 HBsAg 参考品 冷冻干燥 重组酵母 稳定性
• 年，卷（期）: 2007,（11）
• 所属期刊栏目: 实验技术
• 页码范围: 847-850
• 页数: 4页
• 分类号: R516.62|R392-33
• 字数: 3392字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-5503.2007.11.016

摘要

目的 制备用于检测重组酵母表达的adr亚型HBsAg含量的实验参考品.方法 重组酵母表达的adr亚型HBsAg溶液经纯化后,经3家实验室联合标定蛋白含量,准确稀释并加入保护剂,使抗原最终含量为10 μg/ml,分装安瓿后,冷冻干燥熔封,制备成adr亚型实验参考品.再由不同实验室用不同试剂和不同方法,以联合标定的蛋白含量为定量标准,分别验证冻干参考品中adr亚型HBsAg含量及37 ℃放置不同时间的稳定性.并以adw亚型HBsAg标准作为定量标准,检测adr亚型参考品中HBsAg含量.结果 所制备的adr亚型冻干参考品分装准确均匀;以联合标定蛋白含量为标准,不同实验室分别以珠式EIA法和RIA法所测的adr亚型冻干参考品HBsAg含量与目标含量相近,各支参考品间差异小;adr亚型冻干实验参考品37 ℃放置2～10周后质量稳定.以adw亚型HBsAg参考品为定量标准,所测定adr亚型冻干参考品HBsAg含量,比实际含量约高出0.6倍.结论 冻于adr亚型HBsAg实验参考品可用于重组酵母表达adr亚型HBsAg的定量检测.不同亚型HBsAg检测需用各自亚型的参考品作为定量标准.