盐酸曲马多口腔崩解片人体相对生物利用度和生物等效性考察

• 作者: 张营 李茜 谌辉 陈华庭 黄厚武 黎维勇
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸曲马多 口腔崩解片 液相色谱-荧光 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2007,（10）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1416-1418
• 页数: 3页
• 分类号: R969.4
• 字数: 1967字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.10.029

摘要

目的:建立人血浆中曲马多浓度的高效液相色谱荧光检测方法,研究健康受试者口服盐酸曲马多口腔崩解片受试制剂和参比制剂的相对生物利用度和生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机分成2组,先后单剂量、交叉口服受试制剂和参比制剂100 mg后,采用液相色谱-荧光测定方法测定血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂的主要动力学参数为:tmax分别为(2.2±0.8)h和(2.5±0.7)h,Cmax(实测)分别为(284.8±161.4)μg·L-1和(283.9±166.6)μg·L-1;t1/2分别为(6.4±2.3)h和(6.3±3.2)h;AUC0→t分别为(1 963.3±1 154.6)μg·h·L-1和(1991.6±1296.1)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(2 260.6±1 309.1)μg·h·L-1和(2 354.7±1 643.4)μg·h·L-1.结论:经方差分析、双单侧t检验及90%置信区间法统计表明两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈华庭	华中科技大学同济医学院附属协和医院传染科	89	592	13.0	19.0
2	谌辉	华中科技大学同济医学院附属协和医院传染科	15	141	7.0	11.0
3	黎维勇	华中科技大学同济医学院附属协和医院传染科	66	307	11.0	14.0
4	张营	华中科技大学同济医学院附属协和医院传染科	7	14	2.0	3.0
5	黄厚武	华中科技大学同济医学院附属协和医院传染科	4	17	3.0	4.0
6	李茜	华中科技大学同济医学院附属协和医院传染科	29	74	4.0	6.0