浙江医药抗肿瘤新药将进入I期临床试验

• 来源期刊: 制药原料及中间体信息
• 学科: 工学
• 关键词: 临床试验 抗肿瘤 新药 国家食品药品监督管理局 医药 浙江 自主知识产权 化学药品
• 年，卷（期）: 2007,（11）
• 页码范围: 27-27
• 页数: 1页
• 分类号: TQ461

摘要

10月12日，浙江医药股份有限公司接到国家食品药品监督管理局关于化学药品第1．1类新药甲磺酸普喹替尼及其片剂的临床试验批件，该产品为公司独立研制且具有自主知识产权及PCT专利的抗肿瘤新药，目前在世界上尚无同类产品。该产品即将进入I期临床试验，但从临床试验到能否上市存在着重大的不确定因素。