氢溴酸加兰他敏口服液与胶囊剂的生物等效性研究

• 作者: 刘梅 张琰 文爱东 李微 杨林 袁静 高晓华
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 加兰他敏 生物等效性 液相色谱-质谱-质谱联用法
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 480-483
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R971
• 字数: 3309字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1003-3734.2007.06.017

摘要

目的:研究氢溴酸加兰他敏口服液和胶囊剂的生物等效性.方法:24名健康志愿者随机分为两组,交叉口服氢溴酸加兰他敏口服液(受试制剂)8 mg或胶囊7.8 mg(参比制剂),采用LC/MS/MS法测定了给药后不同时间血浆中加兰他敏浓度,并将药动学数据作统计学处理.结果:受试制剂和参比制剂的Tmax分别为(0.63±0.20)和(0.76±0.28)h,Cmax分别为(61.04±11.22)和(55.39±13.18)μg·L-1,t1/2分别为(7.3±2.0)和(7.1±2.0)h,AUC0-t分别为(475.1±140.3)和(434.8.4-106.2)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(502.7±158.4)和(458.7±109.5)μg·h·L-1.以AUC0-t计算,受试制剂的相对生物利用度平均为(106.4±14.6)%.结论:统计学结果表明2种制剂在人体内具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨林	第四军医大学西京医院药学部	81	383	11.0	17.0
2	文爱东	第四军医大学西京医院药学部	319	1812	19.0	28.0
3	张琰	第四军医大学唐都医院药学部	140	1035	16.0	25.0
4	刘梅	第四军医大学唐都医院药学部	38	408	11.0	19.0
5	袁静	第四军医大学西京医院药学部	15	50	4.0	6.0
6	李微	第四军医大学西京医院药学部	5	4	2.0	2.0
7	高晓华	第四军医大学西京医院药学部	6	5	2.0	2.0