建立我国医疗器械不良事件补偿制度的研究

• 作者: 张素敏
• 来源期刊: 上海食品药品监管情报研究
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械不良事件 补偿制度 心脏起搏器 病人死亡 预防疾病 安全隐患 使用者 除颤器
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 页码范围: 31-34
• 页数: 4页
• 分类号: R197

摘要

与药品一样，医疗器械亦具有两重性，除能够治疗、预防疾病，改善人体各项机能外，在使用过程中，由于使用对象范同的扩大、使用时间的延长以及使用环境的改变等，还可能存在这样或那样的安全隐患，对患者或者使用者造成伤害，甚至死亡，即引发医疗器械不良事件。例如，除颤器囚存在故障而导致心脏病人死亡；心脏起搏器到期后，更换指示器没有及时报警而导致病人晕厥等。现有资料表明，针对由医疗器械不良事件造成伤害，同内尚无建市专门的补偿制度，国际上也没有太多的经验可以借鉴。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张素敏		29	206	8.0	13.0