浅析美国医疗器械上市后风险管理模式及对我国的启示

• 作者: 余永强 常璐 文强 潘蕾 王军 董放
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品药品监督管理局 医疗器械 风险管理
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 28-32
• 页数: 5页
• 分类号: R197.39|R95
• 字数: 3608字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2008.01.008

摘要

我国正处于药械安全风险高危时期,需要尽快健全我国药械上市后风险管理体系,保障人民群众的用药用械安全.因此,借鉴发达国家医疗器械监管的先进经验,有利于我国医疗器械上市后风险管理体系的建立与完善.通过阐述美国食品药品监督管理局医疗器械上市后风险管理模式的结构、功能以及遇到的挑战和对策,从中提炼我国在医疗器械上市后风险管理中值得借鉴的经验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	潘蕾		16	141	6.0	11.0
2	余永强		4	17	3.0	4.0
3	文强		10	53	4.0	7.0
4	王军		7	18	3.0	4.0
5	常璐		3	13	2.0	3.0
6	董放		5	31	3.0	5.0