浅析美国FDA对医疗器械上市后监测的信息化手段及其启示

• 作者: 费晓璐 魏岚
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 不良事件报告 数据库
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 专业论坛
• 页码范围: 78-79,87
• 分类号: R197.32
• 字数: 3126字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1003-8868.2011.05.033

摘要

研究美国食品与药品管理局(FDA)对医疗器械上市后监测所采用的信息系统以及其为公众提供的信息服务手段,探讨美国医疗器械不良反应监测的基础数据库--厂商和用户使用设备体验数据库(MAUDE)的数据来源及各种应用特点.根据研究结果并结合国内实际情况,对国家建设符合规范的自发报告系统及综合数据库提出内容和结构上的建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	魏岚	首都医科大学宣武医院信息技术科	36	190	8.0	11.0
2	费晓璐	首都医科大学宣武医院信息技术科	49	322	10.0	15.0