创新药物的非临床安全性研究

• 作者: 余佳红 张晓芳 袁伯俊 陆国才
• 来源期刊: 中国医药技术经济与管理
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2008,（9）
• 所属期刊栏目: 非临床研究
• 页码范围: 30-33
• 页数: 4页
• 分类号: R4
• 字数: 2881字
• 语种: 中文

摘要

本文主要探讨了创新药物(主要指注册分类中中药的1类,化学药的1.1和1.2类和生物制品的1类)非临床安全性研究中前期准备、方案制定、组织实施和总结撰写应重点关注的问题,由于长期毒性试验是安评项目中最复杂、最重要的内容,是判断药物安全性的核心试验,这是以它为代表阐述其研究中应重点注意的地方.当然最基本的是遵循G LP原则.并提出了解决这些问题的措施或办法,供安评人参考,希望起到抛砖引玉的作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陆国才	第二军医大学药物安全性评价中心	85	277	9.0	13.0
2	袁伯俊	第二军医大学药物安全性评价中心	89	384	10.0	17.0
3	余佳红	第二军医大学药物安全性评价中心	3	22	2.0	3.0
4	张晓芳	第二军医大学药物安全性评价中心	22	18	3.0	3.0