指导原则解读系列专题(三)化学药物残留溶剂研究的原则、方法及关注的问题

• 作者: 吕东
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 有机溶剂 残留溶剂 原料药 药物制剂 质量 安全性
• 年，卷（期）: 2008,（20）
• 所属期刊栏目: 新药申报与审评技术
• 页码范围: 1811-1813
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12|R95
• 字数: 3645字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1003-3734.2008.20.023

摘要

药物制备中使用的有机溶剂多对人体和环境构成一定的危害,因此需对其在药物中的残留情况进行研究,并加以控制,以保障药物的质量和用药安全.本文根据相关技术指导原则,对残留溶剂研究的原则和方法做了初步介绍,并对技术审评中出现的相关问题进行了归纳与分析,以期更好地服务于残留溶剂的研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕东		8	79	4.0	8.0