从医学统计学角度评价医疗器械临床试验

• 作者: 张世庆 王永清 邓洁
• 来源期刊: 透析与人工器官
• 学科: 医学
• 关键词: 医学统计 临床试验
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 20-24
• 分类号: R195.1
• 字数: 6714字
• 语种: 中文

摘要

本文从医学统计学角度,结合一次性使用透析器产品的特点分析了医疗器械临床试验设计的一般要求;阐述了制定医疗器械临床试验的基本原则,以及医疗器械临床试验的要点;提出了目前面临的几个现实性问题,以期共同探讨通过运用医学统计理论进行医疗器械临床试验设计的科学性,从而推进医疗器械临床研究与评价的发展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张世庆		23	95	6.0	9.0
2	邓洁		20	56	5.0	7.0
3	王永清		7	19	3.0	4.0