进口与国产利培酮薄膜衣片在健康志愿者的生物等效性

• 作者: 刘晓 周颖 孙葳 崔一民 梁雁 段京莉 赵侠
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 利培酮薄膜衣片 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 312-315
• 页数: 4页
• 分类号: R971.43|R969.1
• 字数: 2537字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.04.006

摘要

目的 研究利培酮薄膜衣片(抗精神分裂症药)在健康志愿者的药代动力学和生物等效性.方法 23名健康男性志愿者随机交叉、单剂量口服受试制剂(进口)和参比制剂(国产)2 mg后,用HPLC-MS/MS测定血浆中利培酮及9-羟基利培酮浓度,计算主要药代动力学参数,评价2种制剂的生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数,利培酮:AUC0～t分别为(94.76±82.93)和(103.05±117.71)ng·h·mL-1;AUC0～1分别为(96.72±84.52)和(105.19±119.36)ng·h·mL0-1;Cmax分别为(15.91±5.63)和(16.21±11.56)ng·mL-1;tmax分别为(1.14±0.73)和(1.15±0.54)h;t1/2分别为(7.32±5.94)和(7.44±6.50)h,受试制剂的相对生物利用度为(106.68±40.21)%.9-羟基利培酮:AUC0-96h分别为(268.56±85.20)和(279.64 ±117.86)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(282.74±87.46)和(294.28±120.32)ng·h·mL-1;Cmax分别为(10.84±4.69)和(11.11±4.80)ng·mL-1;tmax分别为(3.35±2.32)和(4.48±2.76)h;t1/2分别为(23.18±3.26)和(23.12±4.31)h,受试制剂的相对生物利用度为(101.37±27.23)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵侠	北京大学第一医院药剂科	93	355	9.0	12.0
2	周颖	北京大学第一医院药剂科	228	1026	15.0	22.0
3	崔一民	北京大学第一医院药剂科	258	1123	17.0	22.0
4	段京莉	北京大学第三医院药剂科	51	269	8.0	14.0
5	刘晓	北京大学第一医院药剂科	35	121	6.0	9.0
6	梁雁	北京大学第一医院药剂科	66	583	13.0	22.0
7	孙葳	北京大学第一医院神经内科	41	466	12.0	20.0