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摘要:
目的评价单剂口服试验与参比制剂利培酮片的生物等效性.方法用随机交叉试验设计,20名健康志愿者单剂口服利培酮试验与参比制剂6mg,RP-HPLC测定利培酮血浆浓度.结果利培酮试验和参比制剂消除半衰期t1/2β为(4.28±0.46)和(4.36±0.41)h,达峰时间tmax为(0.94±0.14)和(0.98±0.11)h,达峰浓度Cmax为(49.37±14.41)和(47.05±11.64)ng·mL-1,药-时曲线下面积AUC0-12为(239.26±56.28)和(239.59.83±53.49)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(281.31±58.68)和(282.89±56.49)ng·h·mL-1.利培酮片相对生物利用度为(99.28±6.54)%.结论试验与参比制剂利培酮片具有生物等效性.利培酮人体代谢有较大个体差异.
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文献信息
篇名 利培酮在健康人体的生物等效性
来源期刊 中国临床药理学杂志 学科 医学
关键词 利培酮 生物等效性 生物利用度 反相-高效液相色谱
年,卷(期) 2004,(5) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 374-377
页数 4页 分类号 R969.1|R971.4
字数 2630字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1001-6821.2004.05.013
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 王本杰 9 70 5.0 8.0
2 郭瑞臣 12 94 6.0 9.0
3 魏传梅 山东省滨州医学院附属医院药剂科 4 12 2.0 3.0
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研究主题发展历程
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利培酮
生物等效性
生物利用度
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研究起点
研究来源
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期刊影响力
中国临床药理学杂志
半月刊
1001-6821
11-2220/R
大16开
北京市海淀区学院路38号
82-142
1985
chi
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