盐酸二甲双胍肠溶片的药动学及生物等效性研究

• 作者: 曲素新 高洁
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸二甲双胍肠溶片 高效液相色谱法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2009,（20）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1552-1553
• 页数: 2页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:研究盐酸二甲双胍肠溶片的药动学和相对生物利用度,验证国产与进口盐酸二甲双胍肠溶片的生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定26名健康男性志愿者自身交又单剂量口服国产与进口盐酸二甲双胍肠溶片1 000 mg后的经-时血药浓度,计算主要药动学参数以及国产制剂的相对生物利用度.结果:国产与进口盐酸二甲双胍肠溶片的药-时曲线符合-室模型,其主要药动学参数:Cmax分别为(84.9±16.4)、(84.5±13.8)μg·L-1,tmax分别为(0.67±0.07)、(0.77±0.08)h,t1/2 ke分别为(1.90±0.17)、(1.79±0.19)h,AUC0～1分别为(161.9±16.8)、(157.2±19.7)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(179.7±18.2)、(173.4±19.2)μg·h·L-1.国产相对于进口盐酸二甲双胍肠溶片的生物利用度为(109.0±7.2)%.结论:国产与进口盐酸二甲双胍肠溶片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高洁		15	24	3.0	4.0
2	曲素新		1	0	0.0	0.0