《药物临床试验质量管理规范》在疫苗临床试验中的应用

• 作者: 韦鹏翀 黄林雄 黄海波
• 来源期刊: 应用预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: GCP 疫苗 临床试验
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 页码范围: 311-313
• 分类号: R186
• 字数: 3733字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-758X.2010.05.026

摘要

目的 说明在疫苗临床试验中严格执行(药物临床试验质量管理规范)(GCP)的重要意义.方法 对临床试验过程中发现的问题依据GCP进行分析,探讨解决办法,说明疫苗临床试验严格执行GCP的必要性.结果 疫苗临床试验中不遵循GCP的行为是导致临床试验不能顺利开展甚至失败的重要原因.结论 GCP是适用于疫苗临床试验的规范文件,严格遵循GCP和相关法规是保证临床试验数据和结果的质量及科学性、准确性、可靠性和完整性的关键.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韦鹏翀		1	8	1.0	1.0
2	黄林雄		1	8	1.0	1.0
3	黄海波		1	8	1.0	1.0