盐酸托烷司琼口腔崩解片在健康人体内的药动学及生物等效性

• 作者: 张凤娥 徐海燕 汤芳玲 潘澄 袁波 贾君
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸托烷司琼 液质联用技术 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（4）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 325-328,334
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定人血浆中托烷司琼浓度的LC/MS/MS法,并用该法研究托烷司琼在健康人体内的药动学特征及其相对生物等效性.方法 采用LC/MS/MS法,测定20名健康男性受试者口服含盐酸托烷司琼10 mg的受试制剂和参比制剂后,不同时刻血浆中托烷司琼的浓度,绘制药动学曲线并计算主要药动学参数.结果 受试制剂和参比制剂中托烷司琼的主要药动学参数如下:T_(max)分别为(2.1±0.8)和(2.1±0.8)h;ρ_(max)分别为(15.7±6.2)和(16.1±6.2)μg·L~(-1),t_(1/2)分别为(9.9±5.0)和(9.4±5.0)h;用梯形法计算,AUC0.,分别为(213.2±162.7)和(210.1±159.2)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(231.0±190.4)和(231.2±190.9)μg·h·L~(-1).以AUC_(0-t)计算,盐酸托烷司琼口腔崩解片中托烷司琼的相对生物利用度为(102.2±25.7)%.结论 盐酸托烷司琼的两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐海燕		57	185	8.0	12.0
2	袁波		63	160	8.0	11.0
3	汤芳玲		6	33	3.0	5.0
4	贾君		3	2	1.0	1.0
5	张凤娥		3	2	1.0	1.0
6	潘澄		5	2	1.0	1.0