牛磺酸颗粒的人体药动学和生物等效性

• 作者: 朱锦秀 李见春 祝晓光 蒋志文 马涛
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 牛磺酸 高效液相色谱-荧光法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（8）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 657-660
• 页数: 4页
• 分类号: R978.5|R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:研究牛磺酸颗粒在健康人体的药动学和相对生物利用度并求证其生物等效性.方法:男性健康志愿者20名,随机交叉单剂量口服牛磺酸颗粒受试和参比制剂各1.6 g.采用高效液相色谱-荧光法测定血清中牛磺酸的浓度.应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性.结果:口服受试和参比制剂后的主要药动学参数:试验制剂t1/2(51.0±8.8)min和(56.4±11.6)min;tmax(38.0±12.0)min,(39.5±10.0)min;Cmax(54.0±8.4)mg·L-1,(54.87±9.47)mg·L-1;AUC0-360 min (5296.9±1123.5)nag·min·L-1,(5123.8±806.6)mg·min·L-1;AUC0-∞(5552.1±1149.6)mg·min·L-1,(5421.9±820.7)mg·min·L-1.受试制剂与参比制剂比较的相对生物利用度F为(105.0±26.3)%.结论:两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李见春	蚌埠医学院药学系	56	215	7.0	10.0
2	祝晓光	蚌埠医学院药学系	57	348	10.0	15.0
3	蒋志文	蚌埠医学院药学系	57	264	9.0	12.0
4	朱锦秀	蚌埠医学院第一附属医院药剂科	16	124	6.0	10.0
5	马涛	蚌埠医学院药学系	43	125	7.0	8.0