盐酸托莫西汀胶囊的人体生物等效性

• 作者: 李国成 林建荣 温预关 陈楚雄
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸托莫西汀 高效液相色谱-质谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2011,（7）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 547-550
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:研究国产盐酸托莫西汀胶囊的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各20 mg,并采集24 h内动态血标本;用HPLC-MS-MS法测定血浆中托莫西汀浓度,计算药动学参数,并判定2种制剂的生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(257.1±57.8)μg·L-1和(260.6±51.6)μg·L-1,tmax分别为(1.6±0.9)h和(1.5±1.0)h,t1/2分别为(3.5±1.3)h和(3.3±1.2)h,AUC0-24分别为(939.8±179.2)μg·L-1·h和(983.6±177.3)μg·L-1·h,AUC0-∞分别为(965.2±174.8)μg·L-1·h和(993.8±170.5)μg·L-1·h,2种制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明2种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(95.6±16.9)%.结论:2种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李国成		116	541	13.0	17.0
2	陈楚雄		51	219	7.0	11.0