欧盟2009版《医疗器械安全警戒系统指南》浅析

• 作者: 陈永强
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 安全警戒系统 不良事件
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 29-32
• 分类号: R954
• 字数: 5270字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2011.01.008

摘要

通过介绍欧盟2009版<医疗器械安全警戒指南>的目标和变更内容,对新版指南约束的对象,安全警戒系统中各方的职责,医疗器械不良事件的报告范围和上报期限等医疗器械制造商最关心的问题进行了分析和阐述.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈永强		7	6	2.0	2.0