中日两国药物临床试验管理规范及其检查制度的比较

• 作者: 王佳楠
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验管理规范 检查 比较
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 718-721
• 分类号: R954
• 字数: 3848字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.09.019

摘要

为加快我国药物临床试验管理规范(GCP)实施水平与国际接轨,不断提高中国在国际临床试验领域的竞争力,有必要借鉴其他先进国家的经验.本文对日本GCP的实施情况、法律法规、检查制度和教育培训等情况进行了介绍,并与我国的情况进行了比较,对其中可以借鉴的内容进行了总结.中日两国在药品GCP法规和检查制度方面有很多相似之处;同时也各有各自的优势和特点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王佳楠		6	19	3.0	4.0