浅析中国药物临床试验管理规范与国际通用准则的异同点

• 作者: 李见明
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人用药品注册技术要求国际协调会议 药物临床试验质量管理规范 差异
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 707-710
• 分类号: R954
• 字数: 4760字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.09.018

摘要

依据中国2003年颁布实施的药物临床试验质量管理规范(GCP)与人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)GCP的相关内容,本文将中国GCP各章节内容与ICH GCP进行比较,分析两者间存在的异同点,以期为推动中国GCP制度的改革与发展提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李见明		13	108	6.0	10.0