谈伦理审查质量

• 来源期刊: 医学与哲学
• 学科: 医学
• 关键词: 审查质量 独立性 一致性 可预见性 内部评估 外部评估
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 专论
• 页码范围: 6-7,11
• 分类号: R-052
• 字数: 3481字
• 语种: 中文

摘要

针对伦理审查质量的含义进行了深入的剖析,对伦理审查质量体系的各个要素,包括法规框架,人员资质、独立性、管理和资源、审查工作的一致性和可预见性、明晰的职责流程等进行了逐一解释,同时提出质量管理环节中建立伦理委员会的内部评估机制,并定期进行独立于伦理委员会的第三方评估的重要意义.