阿奇霉素颗粒剂近红外通用性定量分析模型的建立

• 作者: 冯艳春 宋丹青 胡昌勤 邹文博
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 近红外 阿奇霉素 颗粒剂
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 页码范围: 459-467
• 页数: 9页
• 分类号: R917
• 语种: 英文
• DOI: 10.5246/jcps.2012.05.060

摘要

用近红外漫反射光谱法建立了阿奇霉素颗粒剂的通用性定量分析模型.以21个厂家的103批阿奇霉素颗粒剂建立模型,其浓度范围为3.0％至24.5％.对模型进行外部验证,均方根差(RMSEP)为0.613.此外,还参照ICH的指导原则对模型进行方法学验证,验证项目有:专属性、线性、准确度和精密度.可见,通过选择合适的训练集样本,并精心的挑选建模谱段,建立阿奇霉素颗粒剂的近红外通用性定量分析模型是可行的,该模型可用于快速分析国内各厂家产品的含量.