埃索美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验

• 作者: 余勤 南峰 向瑾 梁茂植 沈奇 王颖 秦永平 苗佳 郑莉
• 来源期刊: 华西医学
• 关键词: 埃索美拉唑 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 所属期刊栏目: 药物临床试验与研究
• 页码范围: 971-974
• 页数: 4页
• 语种: 中文

摘要

目的 采用高效液相色谱法测定受试者口服埃索美拉唑肠溶胶囊与埃索美拉唑镁肠溶片后血药浓度,评价埃索美拉唑肠溶胶囊的生物等效性.方法 2009年9月-10月,36例健康男性受试者单次交叉口服埃索美拉唑肠溶胶囊(试验制剂)和埃索美拉唑镁肠溶片(参比制剂),测定给药后不同时间点血浆中埃索美拉唑经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药物代谢动力学参数计算和生物等效性评价.结果 受试者单次口服试验制剂与参比制剂后,达峰时间分别为(2.19±0.96)、(2.43±0.92)h,峰浓度分别为(1 748.86±615.81)、(1 442.92±476.41) μg/L,药时曲线下面积(AUC)0-t分别为(3 927.14±1 839.10)、(3 878.79±1 734.84)μg/L·h,AUC0-∞分别为(3 998.136±1 866.22)、(3 918.31±1 773.44)μg/L·h.试验制剂与参比制剂的生物等效性为94.0％,其90％CI为(82.3％,107.2％).结论 埃索美拉唑肠溶胶囊与埃索美拉唑镁肠溶片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王颖		100	282	9.0	13.0
2	苗佳		38	124	7.0	10.0
3	郑莉		34	135	6.0	11.0
4	秦永平		76	245	9.0	12.0
5	南峰		49	115	6.0	8.0
6	向瑾		42	72	5.0	7.0
7	余勤		98	324	10.0	13.0
8	梁茂植		90	314	10.0	13.0
9	沈奇		16	33	4.0	5.0