浅析我国药物临床试验机构管理中的问题与对策

• 作者: 姚战鹏 文爱东 杨林 王婧雯 贾艳艳 金鑫 马忠英
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 机构 管理 问题
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 563-565
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3145字
• 语种: 中文

摘要

药物临床试验是对药品在人体进行的安全性和疗效的评价,是药品上市前的最后一道专业屏障.因此,提高新药临床试验质量至关重要,而药物临床试验机构在药物临床试验质量管理中起到十分关键的作用.本文针对目前药物临床试验机构中的问题进行归纳梳理,提出应对策略:药物临床试验机构设置须实体化、工作人员设置须编制化；主要研究者职责与名誉须挂钩,从而确保药物临床试验质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨林	第四军医大学西京医院药剂科	81	383	11.0	17.0
2	王婧雯	第四军医大学西京医院药剂科	60	465	13.0	19.0
3	文爱东	第四军医大学西京医院药剂科	319	1812	19.0	28.0
4	马忠英	第四军医大学西京医院药剂科	25	74	5.0	7.0
5	贾艳艳	第四军医大学西京医院药剂科	74	239	8.0	11.0
6	金鑫	第四军医大学西京医院科研科	28	185	7.0	13.0
7	姚战鹏	第四军医大学西京医院科研科	28	147	8.0	10.0