厄贝沙坦片的人体生物等效性研究

• 作者: 张逸凡 李松华 李珍 程春燕
• 来源期刊: 药学服务与研究
• 学科: 医学
• 关键词: 厄贝沙坦 生物等效性 色谱法,高效液相 质谱法,联用
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 217-220
• 分类号: R56|R978
• 字数: 3113字
• 语种: 中文
• DOI: 10.5428/pcar20120319

摘要

目的:研究厄贝沙坦片在健康人体的药动学和相对生物利用度,并与市售厄贝沙坦片比较,进行生物等效性评价.方法:24例男性健康受试者双周期、随机、交叉、单剂量口服厄贝沙坦受试制剂和参比制剂各0.15g,清洗期为7d,采用LC-MS/MS法测定血浆中厄贝沙坦的浓度.结果:受试制剂与参比制剂主要药动学参数如下:cmax为(1.89±0.54)和(1.99±0.46) μg/ml,tmax为(1.63±0.92)和(1.52±0.83)h,t1/2为(10.9±6.1)和(11.4±7.7)h,AUC0～1为(9.58±2.56)和(8.90±2.87) μg· h· ml-1,AUC0-x为(10.23士2.98)和(9.56士2.93)μg·h·ml-1.两种制剂主要药动学参数差异无统计学意义(P＞0.05).受试制剂的相对生物利用度为(110.5±21.6)％.结论:厄贝沙坦片受试制剂和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李珍	第二军医大学长海医院药学部	57	334	10.0	14.0
2	程春燕	第二军医大学长海医院药学部	3	4	2.0	2.0
3	张逸凡	中国科学院上海生命科学院药物研究所药物代谢研究中心	20	117	6.0	9.0
4	李松华	第二军医大学长海医院心血管内科	45	159	7.0	10.0