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抗体偶联药物临床前安全性评价关注点
抗体偶联药物临床前安全性评价关注点
作者:
宗英
张晓芳
毛煜
袁伯俊
陆国才
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
抗体偶联药物
安全性评价
单克隆抗体
细胞毒性药物
连接子
摘要:
抗体偶联药物(ADCs)是将具有靶向性质的抗体和强细胞毒性的药物偶联而成的一种抗肿瘤药.ADCs可看作一前药,增大了细胞毒类药物的安全窗,但仍存在安全担忧.其毒性主要与细胞毒类药物全身暴露和ADC介导的非期望的细胞毒性有关.常见的毒性反应为骨髓抑制、肝功能损伤、外周神经病变、免疫毒性等.ADCs安全性评价总的原则与ICH S6及ICH S6附录一致,在重复给药毒性试验(种属选择、剂量设计、实验周期、恢复期)、毒代动力学试验、免疫原性试验以及生殖和发育毒性试验等方面应重点关注.ADCs有望成为肿瘤靶向治疗中较有前景的发展方向.
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评价
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内容分析
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文献信息
篇名
抗体偶联药物临床前安全性评价关注点
来源期刊
中国新药杂志
学科
医学
关键词
抗体偶联药物
安全性评价
单克隆抗体
细胞毒性药物
连接子
年,卷(期)
2013,(23)
所属期刊栏目
综述
研究方向
页码范围
2759-2764,2778
页数
7页
分类号
R979.5
字数
语种
中文
DOI
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
陆国才
85
277
9.0
13.0
2
袁伯俊
89
384
10.0
17.0
3
毛煜
26
215
6.0
14.0
4
张晓芳
22
18
3.0
3.0
5
宗英
25
29
3.0
4.0
传播情况
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参考文献(7)
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2013(9)
参考文献(9)
二级参考文献(0)
2013(9)
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研究主题发展历程
节点文献
抗体偶联药物
安全性评价
单克隆抗体
细胞毒性药物
连接子
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国新药杂志
主办单位:
中国医药科技出版社
中国医药集团总公司
中国药学会
出版周期:
半月刊
ISSN:
1003-3734
CN:
11-2850/R
开本:
大16开
出版地:
北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室
邮发代号:
82-488
创刊时间:
1992
语种:
chi
出版文献量(篇)
11840
总下载数(次)
42
总被引数(次)
85958
相关基金
上海市自然科学基金
英文译名:
官方网址:
http://www.lawyee.net/Act/Act_Display.asp?RID=46696
项目类型:
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学科类型:
期刊文献
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