医疗器械重点监测方法初探

• 作者: 关薇 焦立公 王昕 翟伟 钟蕾 马宁
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 不良事件 重点监测
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 药械安全性研究
• 页码范围: 39-41,44
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 4659字
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨医疗器械重点监测的内涵与方法.方法通过对既往医疗器械重点监测工作实践的总结,提出医疗器械重点监测与常规监测的主要区别、开展重点监测的实施方式与数据分析方法.结果与结论依托哨点开展前瞻性流行病学研究、给予干预措施强化常规监测、基于文献调研和监测数据进行回顾性研究是开展重点监测的3种主要方式;个例报告的评价和群体信息的评价是重点监测数据分析的两个环节;多种数据分析方法值得在医疗器械重点监测中使用与实践.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	焦立公		10	46	4.0	6.0
2	王昕		4	10	2.0	3.0
3	马宁		6	33	4.0	5.0
4	钟蕾		13	55	4.0	7.0
5	翟伟		24	135	7.0	10.0
6	关薇		2	4	1.0	2.0