谷氨酰胺胶囊在健康人体的生物等效性研究

• 作者: 余璐 李燕 杨林 王凌 王婷 蒋学华
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱与二级质谱联用 谷氨酰胺 生物等效性 基底值 健康受试者
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 论著 -- 生物等效性
• 页码范围: 1006-1009
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3447字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2014.11.009

摘要

目的：研究中国健康受试者单次口服谷氨酰胺胶囊的人体生物等效性。方法将36名男性健康受试者随机分为2组，分别单剂量口服试验药或参比药4.0 g，洗脱1周后，交叉给药，用高效液相色谱与二级质谱联用（ HPLC－MS／MS）方法测定血药浓度，计算两者的主要药代动力学参数和相对生物利用度。结果口服试验药和参比药后，血浆中谷氨酰胺主要药动学参数如下：tmax分别为（0.69±0.66）和（0.66±0.33） h，Cmax分别为（127.80±53.48）和（123.10±40.42）μg · mL－1，以 AUC0→∞计算，试验药相对生物利用度为（99.96±39.92）％。结论试验药与参比药在健康受试者体内生物作用等效。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨林	第四军医大学第一附属医院药剂科	81	383	11.0	17.0
2	蒋学华	四川大学华西药学院临床药学研究中心	291	2409	25.0	36.0
3	王凌	四川大学华西药学院临床药学研究中心	90	559	12.0	20.0
4	王婷	四川大学华西药学院临床药学研究中心	56	137	6.0	9.0
5	余璐	四川大学华西药学院临床药学研究中心	2	4	1.0	2.0
6	李燕		2	8	1.0	2.0