爱尔兰药监局对一企业片剂药品GMP 检查实录与启示

• 作者: 王金伟
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 欧盟 GMP 片剂 认证检查
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 479-481
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 4064字
• 语种: 中文

摘要

通过详细描述爱尔兰药监局对我省某制药公司片剂的药品 GMP 检查过程，结合自身检查工作经验，分析欧盟 GMP 检查的特点和重点，指出我国检查员与欧盟检查员的差距，呼吁我国药品检查机构应尽快建立专职检查员队伍。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王金伟		3	10	2.0	3.0