新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的异同点以及存在的问题

• 作者: 单爱莲 蒋玉凤
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药品上市后再评价 新药Ⅳ期临床试验 具“药品促销倾向”的临床验证试验 新药审批办法 药品注册管理办法
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 论著 -- 新药临床试验热点
• 页码范围: 387-390,396
• 页数: 5页
• 分类号: R969.4|R954
• 字数: 5407字
• 语种: 中文

摘要

本文将新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的相关政策背景进行了追溯，对两者的异同点进行了比较，并对存在的问题进行了探讨；同时，对具“药品促销倾向”的临床验证试验的特点进行了阐述，期望通过比较三者的区别，为临床医师与药师等明确临床试验的研究目的与范围、为临床合理用药提供研究数据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	单爱莲	北京大学第一医院临床药理研究所	42	221	8.0	14.0
2	蒋玉凤	新疆自治区人民医院临床药学研究所	18	82	6.0	8.0