药品生产企业在《药品定期安全性更新报告》的作用

• 作者: 李科南 甄志芹 魏树民
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 药品定期安全性更新报告 药物警戒 生产企业 建议
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 政策与法规研究
• 页码范围: 547-549
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3549字
• 语种: 中文

摘要

药品定期安全性更新报告（PSUR）作为药物警戒的重要工具，是完善我国药品不良反应报告制度和加强药品上市后安全监管的有效手段，药品生产企业负责撰写PSUR。通过对我国药品生产企业在执行《药品定期安全性更新报告》中的责任和现状分析，探讨生产企业在执行PSUR面临的问题和挑战，对药品生产企业上报PSUR提出了建议。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	魏树民		1	2	1.0	1.0
2	甄志芹		2	3	1.0	1.0
3	李科南		2	3	1.0	1.0