选定辐照灭菌剂量-VDmax方法的验证

• 作者: 尚宏忠 张悦 李梦媛 沈以凌 王晨
• 来源期刊: 中国消毒学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 辐照灭菌 医疗器械 灭菌剂量 验证
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 205-207,210
• 分类号: R187.4
• 语种: 中文

摘要

目的 验证《医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量-VDmax方法》的可行性和实用性,为其推广应用提供依据.方法 以同种异体骨、医用海绵和钛合金螺钉3种产品为模型,进行了辐照灭菌剂量验证.结果 根据3种产品生物负载选定的辐照灭菌剂量分别为15 kGy、17.5 kGy和20 kGy均得到证实,用此剂量作为产品的最终灭菌剂量,可以使产品达到10-6的灭菌保证水平.以所选择的辐照灭菌剂量对3种产品进行建立灭菌剂量实验均获得通过,此灭菌剂量得到验证.结论 在我国生产的医疗器械按照AAMI TIR33:2005的方法建立灭菌剂量具有适用性,此方法为医疗器械的灭菌参数设定提供了更为广阔的选择空间.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈以凌		10	14	2.0	3.0
2	尚宏忠		22	176	7.0	12.0
3	张悦		8	9	2.0	2.0
4	李梦媛		4	3	1.0	1.0
5	王晨		1	2	1.0	1.0