单次口服高剂量盐酸安妥沙星片在健康人体的耐受性研究

• 作者: 刘燕 吕媛 夏亚红 张煜昕 王进 田继红 赵彩芸 马雁
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸安妥沙星 高剂量 单次口服 耐受性
• 年，卷（期）: 2015,（14）
• 所属期刊栏目: 论著 -- 耐受性研究
• 页码范围: 1407-1410
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R978.1
• 字数: 3947字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.14.016

摘要

目的：评价健康受试者单次口服高剂量盐酸安妥沙星的耐受性和安全性。方法30例受试者分为600mg组、800mg组、1000mg组，每组8名，分别予以单次口服盐酸安妥沙星600，800，1000 mg，以及安慰剂组6名。用药后，定时进行实验室检查、心电图和脑电图检查。结果30名受试者全部完成了研究。600mg组未见不良事件。800 mg组有3例受试者出现5件不良事件，主要为恶心、呕吐，考虑与研究药物有关。1000 mg组6例受试者出现10件不良事件，主要为恶心、呕吐、头晕、双足点状红斑，考虑与研究药物有关或很可能有关。安慰剂组未见不良事件。结论盐酸安妥沙星片600 mg为本次试验用药的最大安全耐受剂量。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘燕	北京大学第一医院临床药理研究所	162	2024	21.0	42.0
2	王进	北京大学第一医院临床药理研究所	53	1284	18.0	35.0
3	吕媛	北京大学第一医院临床药理研究所	147	1846	23.0	38.0
4	赵彩芸	北京大学第一医院临床药理研究所	30	310	9.0	17.0
5	夏亚红	北京大学第一医院临床药理研究所	3	6	2.0	2.0
6	马雁	北京大学第一医院临床药理研究所	2	4	1.0	2.0
7	田继红	北京大学第一医院临床药理研究所	1	4	1.0	1.0
8	张煜昕		1	4	1.0	1.0