健康受试者联用磷酸瑞格列汀片与缬沙坦的安全性及耐受性研究

• 作者: 冯仕银 康辉 李楠 王蓝天 雍小兰
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞格列汀 缬沙坦 安全性 耐受性
• 年，卷（期）: 2015,（21）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 2476-2479
• 页数: 4页
• 分类号: R977.15
• 语种: 中文

摘要

目的:评价健康志愿者同时口服磷酸瑞格列汀和缬沙坦的安全性和耐受性.方法:采用二阶段交叉试验设计,纳入18 ～45岁健康受试者16例,按照AB,BA给药序列随机分为2组,每个序列组8例,男女各半.各阶段间隔6d洗脱期,第2阶段2个序列组交叉给药.观察生命体征、实验室检查指标、临床症状和不良事件等.结果:16例受试者全部完成试验.联用磷酸瑞格列汀片与缬沙坦胶囊后生命体征、实验室检查、心电图等均未出现有临床意义的异常变化.两药联用的不良事件主要为乳酸脱氢酶升高、感冒、腹泻、白细胞降低等,不良事件发生率为31.3％.这些事件的严重程度均为轻度,试验过程中未发生严重不良事件.结论:磷酸瑞格列汀与缬沙坦联用的安全性和耐受性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李楠		135	741	13.0	22.0
2	雍小兰		35	13	3.0	3.0
3	冯仕银		19	7	2.0	2.0
4	王蓝天		23	4	1.0	2.0
5	康辉		13	13	3.0	3.0