临床研究协调员的管理与培养

• 作者: 张全英 朱艺芳
• 来源期刊: 药学服务与研究
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 临床研究协调员 管理与培养
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 155-157
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.5428/pcar20160222

摘要

我国的临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)行业正处于快速发展阶段,国内部分药物临床试验机构已有CRC团队,由本院退休的医技和护理人员担任;同时,申办者及合同研究组织(contract research organization,CRO)机构也在培训自己的CRC团队;还有一部分药物临床试验机构采取与现场管理组织(site management organization,SMO)公司合作来培养管理CRC.苏州大学附属第二医院药物临床试验机构采取与SMO公司合作,共同培养、共同管理CRC,并在实际工作中取得了一定成效,同时也积累了实践经验.现就本院临床试验机构在药物临床试验过程中,CRC的运行机制和具体工作职责进行简要介绍,为各药物临床试验机构的建设和管理提供参考.