生物等效性临床试验数据核查中常见问题与对策建议

• 作者: 刘芳 居文政 张军 朱玉先 殷俊刚 熊宁宁 蒋萌 邹冲
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 生物等效 临床试验 质量
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 425-428
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 字数: 4687字
• 语种: 中文

摘要

对生物等效性临床试验数据核查中存在的真实性、完整性、规范性等问题进行了梳理、归纳，分析其发生原因，提出相关对策，为生物等效性临床试验提供借鉴。