浅谈药物临床试验机构对临床研究协调员的管理

• 作者: 刘妤 刘婷 张彩霞 张田香 袁祖贻 陆明莹
• 来源期刊: 中国新药与临床杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 临床管理 临床研究协调员 药物临床试验机构 研究人员
• 年，卷（期）: 2016,（11）
• 所属期刊栏目: 临床试验管理
• 页码范围: 778-780
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 语种: 中文
• DOI: 10.14109/j.cnki.xyylc.2016.11.004

摘要

临床研究协调员(CRC)作为药物临床试验研究团队的成员,协助研究者完成研究过程中非医学判断的事务性工作,其工作的质量影响着项目完成的质量.加强CRC的管理,是药物临床试验机构质量管理的一项重要内容.本文从CRC的角色定位、CRC在临床研究中的重要性、目前国内常见的CRC管理模式和问题以及机构对CRC的管理四个方面进行论述,为各个机构的CRC管理工作提供借鉴.