2013～2015年注射用盐酸表柔比星的质量分析报告

• 作者: 张萍
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用盐酸表柔比星 质量分析 药品标准
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 药品检验与分析
• 页码范围: 86-89
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 3315字
• 语种: 中文

摘要

目的 对2013年～2015年间不同批次的注射用盐酸表柔比星进行质量分析,评价国抽中注射用盐酸表柔比星的产品质量,并对现行检验标准的可行性进行评价.方法 按照现行的国家食品药品监督管理局标准YBH03762011和国家食品药品监督管理局标准YB H02502011对注射用盐酸表柔比星进行检测,并对药品的质量进行分析和统计.结果 根据目前实施的注射用盐酸表柔比星质量标准,对不同批次的药品进行分析,结果表明抽检10批次的注射用盐酸表柔比星均符合规定,且质量均一性良好.结论 注射用盐酸表柔比星是国家基本药物重点监测的对象,应该开展严格的质量评价研究以确保上市药品质量的安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张萍		26	109	6.0	9.0