美国FDA对再生医学产品的监管及启示

• 作者: 田佳鑫
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 医学
• 关键词: 再生医学产品 组合产品 监管
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 科研管理
• 页码范围: 685-688
• 页数: 4页
• 分类号: R197
• 字数: 4252字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2017.05.023

摘要

再生医学产品的研发和申报数量日益增多,越来越多国家或地区的监管机构在监管这类产品时面临着挑战,美国FDA在这方面已形成相对完善的体系.本文介绍了美国FDA对再生医学产品监管的相关要求,希望为我国相关从业人员提供参考和借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田佳鑫		18	25	2.0	3.0