美国仿制药专利挑战制度及策略

• 作者: 吕霖 李慧 霍春芳
• 来源期刊: 中国发明与专利
• 关键词: 仿制药 Hatch-Waxman法案 橙皮书 市场独占期 专利挑战制度 专利挑战策略
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 热点观点
• 页码范围: 28-33
• 页数: 6页
• 字数: 6033字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-6081.2017.11.004

摘要

近年来,制药行业发起专利挑战越来越多.本文介绍了美国《药品价格竞争和专利权期限补偿法案》中原研药和仿制药的补偿制度,并对专利挑战过程中涉及的橙皮书、市场独占期、挑战声明、45天诉讼期、30个月遏制期以及180天的市场独占期做了简要说明.在此基础上,本文还从立项时间、ANDA提交时间、专利信息跟踪、挑战声明类型及诉讼策略等层面进行了详细说明.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李慧		9	28	4.0	5.0
2	霍春芳		1	5	1.0	1.0
3	吕霖		1	5	1.0	1.0