FDA新发布的DHCP信函格式和内容指导原则介绍

• 作者: 萧惠来
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品药品管理局 亲爱的卫生保健提供者信 内容 格式 指导原则
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 审评规范
• 页码范围: 725-730
• 页数: 6页
• 分类号: R954
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.06.001

摘要

亲爱的卫生保健提供者(DHCP)信函由药品生产商或美国食品药品管理局(FDA)迅速直接发给医生和其他需要者,传递药品说明书变化,分为重要药物警告信、重要处方资料信和重要药品信息更正信3种形式.2017年2月FDA发布了“DHCP信函:改善重要安全信息沟通的指导原则”,详细说明了3种信函撰写的内容和格式并列举了范本.介绍该指导原则的主要内容,呼吁我国药品生产企业和药政管理部门借鉴FDA经验,建立符合我国国情的相应机制,使医生和其他需要者能及时获得药品说明书重要的新信息,确保临床用药安全有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	萧惠来		72	173	6.0	10.0