FDA药品说明中儿童安全包装描述指导原则介绍

• 作者: 萧惠来
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品药品管理局 药品说明书 儿童安全包装 描述 指导原则
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 审评规范
• 页码范围: 1531-1534
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 4462字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.11.002

摘要

美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月发布了《药品说明中儿童安全包装描述的指导原则》,主要介绍对药品说明书、纸盒标识和容器标签中儿童安全包装描述的要求.而目前在我国尚无类似的指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,期待引起药品生产企业的重视与参考以及对我国药监部门有所启示.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	萧惠来		72	173	6.0	10.0