新版ISO13485医疗器械质量管理体系标准发布

• 作者: 何秀云
• 来源期刊: 中国质量
• 年，卷（期）: 2017,（10）
• 所属期刊栏目: 法国标准协会(AFNOR)专栏
• 页码范围: 69,71
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

新版医疗器械质量管理体系标准EN ISO13485已由法国标准协会(AFNOR)发布.该标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专门要求,为医疗器械质量安全起到了很好的促进作用.