阿莫达非尼片在健康受试者体内的药代动力学研究

• 作者: 张丽 朱珍真 段锋 郎丽巍 陈贞 魏振满
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 阿莫达非尼片 液相色谱-质谱 药代动力学
• 年，卷（期）: 2017,（14）
• 所属期刊栏目: 药代动力学研究
• 页码范围: 1321-1323
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2627字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2017.14.010

摘要

目的 研究单剂量口服阿莫达非尼片在中国健康受试者体内的药代动力学和安全性.方法 用单中心、随机、开放、三剂量、三周期自身交叉的试验设计,筛选12例健康受试者并随机分组,分别接受单剂量空腹口服阿莫达非尼片100,200,400 mg.用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS 2.1.1软件.结果 阿莫达非尼片100,200,400 mg剂量组的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(11.96±1.37),(12.66±1.56),(13.13±1.05)h,tmax分别为(2.41±1.43),(2.50±1.28),(3.00±1.37)h,Cmax分别为(3117±715.80),(5952±1183),(11522±2821) μg·L-1.AUC0-t分别为(535.49±126.21)×102,(1081.53±241.91)× 102,(2268.71±564.30)×102h·μg·L-1,AUCo-∞分别为(553.66±124.27)×102,(1105.26±250.90)× 102,(2293.59±565.52)×102h·μ.g· L-1.结论口服阿莫达非尼100 ～400 mg在人体内的药代动力学过程符合线性药代动力学特征.12例受试者服药后较安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张丽	中国人民解放军第三○二医院药物临床试验中心	102	345	10.0	15.0
2	魏振满	中国人民解放军第三○二医院药物临床试验中心	17	114	4.0	10.0
3	陈贞	中国人民解放军第三○二医院药物临床试验中心	5	10	2.0	3.0
4	郎丽巍	中国人民解放军第三○二医院药物临床试验中心	2	1	1.0	1.0
5	朱珍真	中国人民解放军第三○二医院药物临床试验中心	2	1	1.0	1.0
6	段锋	中国人民解放军第三○二医院药物临床试验中心	2	5	1.0	2.0