咪达那新片在中国健康受试者中的药代动力学研究

• 作者: 后国宣 李慧敏 王欣 赵文操 郭靖
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 咪达那新 药代动力学 健康受试者
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 药代动力学研究
• 页码范围: 1163-1166
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 3884字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.11.020

摘要

目的 研究咪达那新片在中国健康受试者中的药代动力学.方法 用随机、开放、单中心设计.选择36例健康受试者,男女各半,分别口服咪达那新片0.1,0.2,0.4 mg.按给药前后时间点采集生物样本以检测血浆和尿液浓度,并计算主要药代动力学参数.结果 中国健康受试者空腹状态下单次口服咪达那新0.1,0.2,0.4 mg,tmax为1.0 h;t1/2分别为(2.9±0.4),(3.1±0.3)和(2.8±0.2)h;Cmax分别为(556.9±157.7),(1042.0±340.5)和(2575.0±410.1)pg·mL-1;AUC0-t分别为(2323.0±602.0),(4414.0±962.8)和(9871.0±1559.0)pg·mL-1·h;AUC0-∞ 分别为(2389.0±616.9),(4564.0±991.6)和(10123.0±1633.0)pg·mL-1·h.空腹多次口服咪达那新0.1 mg,tmax为1.0 h;t1/2为(3.3±0.3)h,Cssmax为(624.2±119.8)pg·mL-1,Cssmin为(38.9±14.1)pg·mL-1,AUC0-t为(2655.0±592.1)pg·mL-1·h,AUC0-∞为(2755.0±612.3)pg·mL-1·h.餐后单次口服咪达那新0.1 mg,tmax为2.0 h;t1/2为(3.0±0.2)h,Cmax为(486.7±93.5)pg·mL-1;AUC0-t为(2721.0±389.4)pg·mL-1·h;AUC0-∞为(2823.0±422.8)pg·mL-1·h.尿排泄量约为1.1×10-2 mg.结论 单次空腹口服不同剂量咪达那新片,其Cmax、AUC0-t、AUC0-∞随剂量增加而增加且无体内蓄积性,故本研究结果基本可以桥接国外的安全性和有效性数据.

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1	后国宣		1	0	0.0	0.0