复方孕二烯酮片剂和贴片在中国健康受试者中的群体药代动力学研究

• 作者: 刘洋 张弨 翟所迪
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 孕二烯酮 炔雌醇 群体药代动力学 经皮给药避孕贴片
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 研究方法
• 页码范围: 870-874,880
• 页数: 6页
• 分类号: R977.1
• 字数: 3452字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.07.039

摘要

目的 评价复方孕二烯酮片剂和贴片在中国健康受试者中的群体药代动力学(PPK)特征.方法 12名健康女性受试者按照开放、平行、两周期对照研究的试验设计,分别先后给予单剂量复方孕二烯酮片剂和复方孕二烯酮贴片,血样采集后使用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中孕二烯酮(GSD)和炔雌醇(EE)浓度,并用非线性混合效应模型(NONMEM)法对试验数据进行处理,获得群体药代动力学参数.结果 复方孕二烯酮片剂中GSD和EE体内药代动力学过程均符合一级吸收和消除的二室模型,而在贴片剂型中,建模结果显示GSD应采用零级吸收、一级消除的一室模型拟合,EE则使用一级吸收和消除的一室模型拟合更为适宜.研究中未发现对片剂和贴片中GSD和EE药代动力学参数具有显著影响的协变量.结论 本模型稳定性较好,能较好地描述复方孕二烯酮片剂和贴片在中国健康受试者中的药代动力学特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	翟所迪	北京大学第三医院药剂科	366	2411	24.0	31.0
2	张弨	北京大学第三医院药剂科	41	316	10.0	16.0
3	刘洋	北京大学第三医院药剂科	99	1142	16.0	32.0