临床试验协议医院审核与管理

• 作者: 刘婧 初乃惠 张彤群 弭凤玲 蔡超 赵伟杰
• 来源期刊: 继续医学教育
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验协议 协议管理 医院管理
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 卫生管理进展
• 页码范围: 86-88
• 页数: 3页
• 分类号: R197.3
• 字数: 3125字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-6763.2017.05.047

摘要

临床试验协议是保障临床试验顺利开展并有效防范风险的重要环节,对我院临床试验协议管理中常见问题进行了总结,归纳出"签署医疗机构-CRO协议的风险、赔偿、保险、生物样本、终止试验、争议事项处理"6个主要条款常见问题,并提出了针对各个问题的管理措施.通过总结以上问题,规范了医疗机构临床试验协议管理重点及流程,提高了协议管理的质量和效率.