分子排阻色谱法测定抗菌药物中高分子聚合物含量的不确定度评定

• 作者: 刘萌 姜丽君 陈华龙
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 抗菌药物 不确定度 高分子聚合物 色谱法,分子排阻
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 95-100
• 页数: 6页
• 分类号: R978|R927.2
• 字数: 5396字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.01.025

摘要

目的 建立评定抗菌药物中高分子聚合物含量不确定度的方法和流程,为日常检验数据提供可信性分析.方法 通过建立《中华人民共和国药典》2015年版分子排阻色谱法测量高分子聚合物含量的数学模型,找出并评估不确定度的影响因素,计算合成标准不确定度和扩展不确定度.结果 合成标准不确定度为0.01350%,扩展不确定度为0.02700%(k=2).结论 该方法可用于分子排阻法测定抗菌药物中高分子聚合物含量的不确定度评定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈华龙		17	30	3.0	4.0
2	刘萌		2	5	1.0	2.0
3	姜丽君		2	1	1.0	1.0