技术驱动下医疗器械行业监管新挑战

• 作者: 耿鸿武
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 封面文章
• 页码范围: 4-7
• 页数: 4页
• 语种: 中文

摘要

改革开放40年以来,我国医疗器械行业已取得长足发展,成为世界范围内医疗器械的主要生产国和消费国之一.截至201 7年,我国已可生产43大类、逾300小类、数万品规的医疗器械产品,生产企业主营收入近6000亿元,部分产品走出国门,实现了从无到有、从有到优的巨大转变. 行业发展离不开医疗器械监管制度体系的日渐成熟.2000年《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)建立、2014年《条例》的重新修订、2016年《医疗器械使用质量监督管理办法》出台等法规使我国初步建成了基于产品全生命周期的医疗器械管理体系,并持续完善.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	耿鸿武		2	0	0.0	0.0