HPLC法测定盐酸西那卡塞原料药有关物质

• 作者: 吴茵 宋浩静 杨浩天 董占军 马银玲
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸西那卡塞 杂质测定 高效液相色谱法 校正因子 质量控制
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 安全监测
• 页码范围: 844-850
• 页数: 7页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.05.16

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸西那卡塞原料药的有关物质.方法:采用Venusil XBP-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以含0.5％三乙胺的30 mmol·L-1磷酸二氢钾水溶液(磷酸调pH 2.5)-甲醇-乙腈-异丙醇(60∶ 15∶15∶10)为流动相等度洗脱,流速为1.3 mL· min-1,柱温为35C,检测波长为220nm.结果:盐酸西那卡塞与各杂质峰之间的分离度良好,10个已知杂质在各自的线性范围内线性关系良好(r2＞0.999,n=6);3批盐酸西那卡塞样品测定结果显示,已知杂质及最大未知单杂均小于0.1％,杂质总含量小于0.5％.结论:经方法学验证,本法灵敏度高,专属性好,可用于盐酸西那卡塞原料药有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董占军	河北省人民医院药学部	138	438	10.0	14.0
2	宋浩静	河北省人民医院药学部	30	58	5.0	6.0
3	吴茵	河北省人民医院药学部	23	86	6.0	8.0
4	马银玲	河北省人民医院药学部	26	86	6.0	8.0
5	杨浩天	河北省人民医院药学部	5	1	1.0	1.0